Les membres / CADUCEUM

Groupe :

Services

Secteur :

Services

Activité principale :

Prestationde services

coordonnées

Adresse :

9 rue Alain Fournier - 31300 TOULOUSE

Tél :

06 37 85 50 55

Site :

www.caduceum.fr

Fiche de présentation

CaduCeum est une société de conseil spécialisée dans le domaine de la Santé : Pharmaceutique, Dispositif médical, Cosmétique. Nous intervenons, à l'aide de consultants confirmés et expérimentés, sur des missions en Assurance Qualité, Affaires réglementaires, en Ingénierie, Affaires cliniques et en Validation de Systèmes Informatisés. CaduCeum, avec son antenne locale à Toulouse, c’est plus de 40 consultants dans la région Ouest, une vingtaine de clients réguliers en cultivant les valeurs de l’entreprise nationale : SAVOIR-FAIRE, SAVOIR-ETRE, SAVOIR FAIRE-FAIRE.

Dédié exclusivement aux secteurs de la santé, CaduCeum se positionne comme le spécialiste de la prestation de service pour les industries pharmaceutique, des dispositifs médicaux et de la cosmétique à travers un fort savoir-faire technique, une rigueur et une réactivité attendue par nos clients.

Historique : CADUCEUM est né de la volonté de ses dirigeants fondateurs, de faire converger les intérêts de ses clients et de ses collaborateurs. L'idée paraît simpliste au premier abord, mais quand on parle de conditions de travail, de rémunération, de mobilité (VS), de problématiques industrielles, d'honoraires, et de délais, les choses se compliquent. Il fallait donc repenser les codes classiques du conseil, et donc prendre le risque de casser les règles traditionnelles du conseil, instaurées pour assurer un minimum de rentabilité aux actionnaires. Le pari s'est révélé gagnant : l'approche de spécialiste et le management résolument tourné vers l'humain, ont séduit plus de 200 spécialistes en moins de deux ans, hissant CaduCeum en position de leader français du conseil dans le secteur de la santé.

Savoir-faire :

  • Le Savoir-faire : "Parce qu'on ne peut pas savoir tout bien faire" : CaduCeum a fait le choix d'intervenir sur seulement 3 secteurs industriels, en proposant une offre d'expertise bien définie et maîtrisée.
  • Le savoir-être : "Parce que les valeurs humaines, le sens du relationnel, l'intelligence de situation et le pragmatisme sont des atouts indispensables en gestion de projet." : les critères de recrutement de CaduCeum mettent au même niveau la personnalité et l'expertise technique.
  • Savoir-faire-faire "Parce qu'avant tout notre mission est de transmettre" : l'équipe de CaduCeum bénéficie d'une direction technique, composée d'anciens consultants spécialisés.

Atouts : CaduCeum est reconnu comme le spécialiste du conseil aux industriels du secteur de la santé. Cette précieuse reconnaissance acquise auprès de ses clients et de ses collaborateurs, se cultive quotidiennement par un engagement basé sur un notre triptyque fondamental : SAVOIR-FAIRE, SAVOIR-ETRE, SAVOIR FAIRE-FAIRE.

Principales réalisations :

  • Affaires réglementaires
  •  Ingénierie
  •  Assurance Qualité
  • Affaire cliniques
  • Validation des systèmes informatisés

Dans une volonté de répondre aux exigences des clients et améliorer nos savoir-faire, Caduceum améliore son système de management de la qualité pour finalité la certification ISO 9001.

Produits et services :

 

Affaires réglementaires

Rédaction des différents modules d’AMM, de DIP : constitution du dossier, rédaction du rapport sur l’évaluation de la sécurité, e dossiers de marquage CE ou 510K, dossiers d’enregistrement à l’export, Gestion du Labelling, Veille réglementaire

Ingénierie Gestion de projets, R&D (Développement produit, essais mécaniques…), Analyses de risques, Commissioning et Qualification (QI/QO) d’équipements (production & laboratoire), utilités et bâtiments (locaux/HVAC), Validations de procédés.

Assurance Qualité Mise en place ou en conformité du SMQ, Gestion des Non-conformités, CAPA, Réclamations clients, Change control, Gestion des fournisseurs, Formations, Audits Référentiels : BPF, GMP, 21CFR Part 820, ISO 9001, 13485…

Affaires cliniques Pharmacovigilance, Matériovigilance, Gestion d’études pré-cliniques, cliniques interventionnelles et non interventionnelles et basées sur la littérature.

Validation des systèmes informatisés Référentiels : GAMP 5, GxP FDA & Eudralex, 21 CFR part 11, PIC/S, Cobit / CMMI / ITIL, ISO 27001, 9001, 13485…