Directement rattaché au Responsable Technique :Nous recherchons pour notre structure certifié ISO 9001 et ISO 13485 basée dans l'agglomération toulousaine un responsable d'affaires réglementaires: - Vous êtes en charge des Affaires réglementaires, en particulier la veille technique et normative et la mise en œuvre des actions qui en découlent. - Vous êtes en charge de la rédaction, mise à jour et soumission à l’organisme notifié des dossiers de marquage CE des produits pour lesquels la société est fabriquant responsable. Vous assurez le lien réglementaire avec les autres pays de la CEE. De formation supérieure Bac + 5 (Ingénieur de type biomédical ou qualité ; ou équivalent), vous possédez une expérience significative d'au moins 2 ans dans les affaires réglementaires des dispositifs médicaux et certification de marquage CE. Vous possédez les qualités suivantes indispensables pour réussir dans ce poste : autonomie, capacité d'analyse et de synthèse, rigueur, réactivité, aptitudes relationnelles, pragmatisme, flexibilité et force de persuasion. De plus, vous justifiez d’un anglais courant. Merci d’adresser votre candidature (CV et Lettre de Motivation) à: alain.lerch@kasios.com