La règlementation Européenne des Dispositifs Médicaux est en constante évolution en raison des risques que pourraient générer ces produits pour les patients.
Le respect et l’application des Directives Européennes visant ces produits sont un élément de garantie pour la santé et la sécurité des patients. Ces directives fixent les exigences essentielles devant être remplies en matière de sécurité par les fabricants, mais définissent également les procédures d’évaluation de la conformité des Dispositifs Médicaux par les organismes notifiés pour l’obtention du marquage CE avant leur mise sur le marché.

Pour vous aider à mieux comprendre ces procédures d’évaluation,

BioMedical Alliance et le D.A.C.Q, cabinet de Diagnostic Audit et Conseil en Qualité vous invitent donc à participer à leur prochain atelier autour de deux thèmes:

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IVDMD
procédure OBL