BioMedical Alliance

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Assemblée Générale

Le 8 mars, à l'ENSIACET - à 17h30

4 allée Emile Monso -31030 Toulouse

Comme chaque année, l'Assemblée Générale est un évènement incontournable pour BioMedical Alliance et ses adhérents.

Venez nombreux assister à la présentation de la vie de votre groupement au cours de l'année 2011 et ses projets pour 2012.

L'assemblée Générle sera suivie d'un cocktail et d'un dîner. Ce sera l'occasion de nous retrouver de façon conviviale.

Afin de nous permettre d'organiser cette réunion dans les meilleures conditions, nous vous demandons de nous retourner par fax ou mail le bulletin de participation.

Plan d'accès

Atelier "La Réglementation des Dispositifs Médicaux"

La règlementation Européenne des Dispositifs Médicaux est en constante évolution en raison des risques que pourraient générer ces produits pour les patients.
Le respect et l’application des Directives Européennes visant ces produits sont un élément de garantie pour la santé et la sécurité des patients. Ces directives fixent les exigences essentielles devant être remplies en matière de sécurité par les fabricants, mais définissent également les procédures d’évaluation de la conformité des Dispositifs Médicaux par les organismes notifiés pour l’obtention du marquage CE avant leur mise sur le marché.
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Pour vous aider à mieux comprendre ces procédures d’évaluation,

BioMedical Alliance et le D.A.C.Q, cabinet de Diagnostic Audit et Conseil en Qualité vous invitent donc à participer à leur prochain atelier autour de deux thèmes:

« LA REGLEMENTATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX :
PROCEDURE DE MARQUAGE CE OBL ET MARQUAGE CE POUR LES DISPOSITIFS DE DIAGNOSTIC IN VITRO »

Présenté par Hafida DENERT, Gérante du Cabinet DACQ

Lundi 30 janvier 2012- Salon du lac d’Entiore de 9h à 11h30

2,avenue de Mercure Ecoparc 1 - Quint-Fonsegrives 31134 BALMA cedex

Cet atelier sera l’occasion de faire le point sur la procédure OBL, les responsabilités pour les fabricants OBL et pour l’organisme notifié. Ainsi que les exigences de la directive 98/79/CE pour les dispositifs de diagnostics in vitro, la classification, le choix de la procédure de marquage CE, les exigences relatives au système de management de la qualité : Rôle du référentiel ISO 13485 et le maintien du marquage CE.

Inscription obligatoire auprès de BioMedical Alliance par retour de mail ou par téléphone.

Frais de participation pour les non adhérents du Groupement de 50€ (règlement par virement ou chèque à établir au nom de BioMedical Alliance – une facture vous sera transmise)